|
听说最新实施新的质量体系法规了？具体有啥不同？
|
|
0
|
4
|
2026 年9 月 17 日
|
|
2026-09-15【NMPA】《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》发布，明确 200 项检查项目及结果判定规则
|
|
0
|
8
|
2026 年9 月 15 日
|
|
2026-09-14【CMDE】《人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026年修订版）》公开征求意见
|
|
0
|
10
|
2026 年9 月 15 日
|
|
2026-09-14【CMDE】《有源医疗器械使用期限注册审查指导原则（2026年修订版）》公开征求意见
|
|
0
|
9
|
2026 年9 月 15 日
|
|
2026-07-24【NMPA】4项医疗器械行业标准发布第1号修改单
|
|
0
|
5
|
2026 年7 月 25 日
|
|
2026-07-15【NIFDC】4项医疗器械标准公开征求意见
|
|
0
|
5
|
2026 年7 月 16 日
|
|
2026-07-02【国家标准】3项医疗器械相关国家标准发布
|
|
0
|
4
|
2026 年7 月 15 日
|
|
可用性工程资料：型式检验与注册申报要求为什么不一致？
|
|
0
|
4
|
2026 年7 月 15 日
|
|
2026-07-15【NMPA】中心静脉导管注册审查指导原则（2026年修订版）发布
|
|
0
|
5
|
2026 年7 月 15 日
|
|
A Day of Medical device RA in China
|
|
1
|
7
|
2026 年7 月 10 日
|
|
内窥镜三个字涵盖了大量医疗器械
|
|
1
|
7
|
2026 年7 月 3 日
|
|
中马医疗器械联合评估试点项目（第二阶段）
|
|
0
|
6
|
2026 年7 月 1 日
|
|
【NMPA】中国监管框架
|
|
0
|
8
|
2026 年6 月 27 日
|
|
2026-06-22【NMPA】2026年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总发布
|
|
0
|
4
|
2026 年6 月 23 日
|
|
没有医疗器械注册证也能申请出口销售证明，你知道吗？
|
|
0
|
9
|
2026 年6 月 23 日
|
|
【NMPA】医疗器械经营监督管理办法
|
|
0
|
10
|
2026 年5 月 21 日
|
|
中国医疗器械指导原则目录
|
|
0
|
24
|
2026 年5 月 25 日
|
|
【NMPA】医疗器械说明书和标签管理规定
|
|
0
|
3
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械注册与备案管理办法
|
|
0
|
4
|
2026 年5 月 5 日
|
|
【NMPA】医疗器械召回管理办法
|
|
0
|
1
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械网络销售监督管理办法
|
|
0
|
4
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械通用名称命名规则
|
|
0
|
1
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械使用质量监督管理办法
|
|
0
|
1
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械生产监督管理办法
|
|
0
|
2
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械临床试验质量管理规范
|
|
0
|
2
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法
|
|
0
|
2
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械分类规则
|
|
0
|
1
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
|
|
0
|
1
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】医疗器械标准管理办法
|
|
0
|
2
|
2026 年5 月 21 日
|
|
【NMPA】药品医疗器械飞行检查办法
|
|
0
|
4
|
2026 年5 月 21 日
|